Kemi

Vårt kemiska laboratorium i Uppsala erbjuder analys av råvaror, API:er, Intermediat, Färdiga produkter, Medicintekniska produkter och förpackningsmaterial. Vi har en grupp av erfarna kemister, välutrustade moderna laboratorier och analysutrustning samt välfungerande processer för att erbjuda er en snabb svarstid utan att kompromissa på kvalitet.

Råvaruanalys

Analys av råvaror i enlighet med farmakopémetoder är ett område som ökat starkt under de senaste åren. De ingående analyserna kräver tillgång till ett storta urval av kemikalier, certifierade referenssubstanser, brett spektrum av analysutrustning samt kompetens och vana. Vi kan hjälpa till med allt från enstaka analyser till löpande kontroll av era råvaror enligt förutbestämda leveransplaner. Då vi är en del av Eurofins BioPharma Product Testing, det största globala nätverket av GMP-kontraktslaboratorier, så kan vi alltid hitta en lösning på ert analysbehov.

Metodutveckling och -Validering

En betydande del av vår verksamhet är metodöverföring samt utveckling och validering av analysmetoder för våra kunder och deras specifika behov. Vi har utvecklat ett stort antal analysmetoder för bestämning av exempelvis Identitet, Halt (Assay), Lösningsmedelsrester (Residual Solvents), Föroreningar (Impurities) för råvaror, intermediat och färdig produkt. Via vår välutvecklade instrumentpark och kompetens så utför vi metodutveckling och validering (I enlighet med ICH Q2 (R1)) på ett kostnadseffektivt sätt.

Efter utförd metodutveckling och – validering så utför vi oftast rutinmässiga analyser men kan även överföra metod till ert laboratorium.

Processkontroll

Vi erbjuder analys av ultrarena vatten som PW (Purified water) och WFI (Water for injection. Analys utförs i enlighet med farmakopemetoder (Ph Eur, USP och JP). I vissa fall anvands andra etablerade och standardiserade metoder. Förutom analys erbjuder vi även provtagning, där vårt team provtar i era lokaler och transporter proverna till våra laboratorier för analys.