Kvalitetssäkring

Eurofins BioPharma Product Testing har ett välutvecklat kvalitetssystem som är uppbyggt enligt cGMP.  GMP står för Good Manufacturing Practice och beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka och analysera läkemedel så att patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet. Myndigheter förväntar sig att industrin kontinuerligt utvecklar sina kvalitetssystem och vi arbetar löpande med att förbättra och anpassa våra processer. Kvalitetssäkring är en integrerad del av allt vi gör och vårt engagemang kring kvalitetssäkring är total.

Systemet är uppbyggt så att det säkerställs att personalen har rätt kompetens och behörighet att utföra analyser samt att vi har en fullständig spårbarhet i våra analyser och tester och kan fånga upp eventuella avvikelser.

Vår verksamhet och kvalitetssystem inspekteras löpande av både myndigheter och kunder.

Eurofins BioPharma Product Testing Sweden är inspekterat av Läkemedelsverket samt FDA med genomgående utmärkt resultat

Våra 2 laboratorier innehar  GMP-certifikat utfärdat av Läkemedelsverket.Tryck på dokumenten för full storlek och utskrift.

GMP-certifikat Humanläkemedel, Rapsgatan, Kemiskt laboratorium
GMP-certifikat Veterinärläkemedel, Rapsgatan, Kemiskt laboratorium
GMP-certifikat Humana prövningsläkemedel, Rapsgatan, Kemiskt laboratorium
GMP-certifikat Veterinära prövningsläkemedel, Rapsgatan, Kemiskt laboratorium

GMP-certifikat Humanläkemedel, Virdings Allé, Mikrobiologiskt laboratorium
GMP-certifikat Veterinärläkemedel, Virdings Allé, Mikrobiologiskt laboratorium
GMP-certifikat Humana prövningsläkemedel, Virdings Allé, Mikrobiologiskt laboratorium
GMP-certifikat Veterinära prövningsläkemedel, Virdings Allé, Mikrobiologiskt laboratorium

Vi har alla en skyldighet att delta i arbetet med att skydda vår natur och nå hållbara klimatmål. I linje med detta perspektiv har Eurofins BioPharma Product Testing i Europa implementerat den internationella standarden ISO 14001  sedan 2022.  Eurofins BioPharma Product Testing-nätverket har en stark vilja att arbeta med och förbättra miljöprestandan genom att mildra och förhindra negativ miljöpåverkan för att skydda planeten.

Eurofins BioPharma Product Testing Europe Certifikat ISO 14001:2015
Environmental Policy