BioPharma Product Testing Sweden AB
Vi ger kunderna flexibiliteten att välja mellan tre tjänstemodeller för att möta specifika projektbehov, inklusive den prisbelönta PSS Insourcing Solutions®
Våra laboratorier erbjuder ett brett utbud av metoder under GMP-auktorisering, ISO 17025-ackreditering och ISO 9000-certifiering och alla analyser utförs enligt European and British Pharmacopeia (EP och BP), United States Pharmacopeia (USP) och Japanese Pharmacopeia (JP), samt enligt specifika kundmetoder.
Eurofins BioPharma Product Testing har en global kapacitet på mer än 200 000 kvadratmeter och anläggningar i Australien, Belgien, Kanada, Danmark, Frankrike, Tyskland, Indien, Irland, Italien, Japan, Nederländerna, Nya Zeeland, Slovakien, Spanien, Sverige, Schweiz, Storbritannien, Kina, Colombia, Tjeckien, Slovakien, Ungern och USA. Vårt nätverk av GMP-laboratorier arbetar under samma strikta kvalitetsprocedurer, LIMS och centraliserade faktureringssystem på 37 platser över hela världen.
Eurofins BioPharma Product Testing Sweden är ett kontraktslaboratorium specialiserat på kvalitetssäkrade analystjänster för läkemedels-, medicinteknisk och bioteknikindustrin. Vi har äver 30 års erfarenhet av avancerat analysarbete och de speciella krav som ställs inom läkemedelsområdet. Vi tillhandahåller tjänster för både utveckling och kvalitetskontroll.
Eurofins BioPharma Product Testing har två laboratorier i Uppsala, ett för mikrobiologi och ett för kemi. Vi utför analyser av råvaror, intermediärer, läkemedelssubstanser, hjälpämnen, läkemedelspreparat, processprover och färdiga produkter. Vi erbjuder även tjänster inom processkontroll såsom miljökontroll, provtagning, vattenanalys, gasanalys mm.
Vi utför analyser enligt farmakopémetoderna European Pharmacopeia (Ph Eur), United States Pharmacopeia (USP) och Japanese Pharmacopeia (JP). Vi använder även kundspecifika och proprietära metoder, utvecklar analysmetoder och utför valideringar enligt ICH:s riktlinjer.
Kvalitet ligger i vårt DNA, vi arbetar enligt GMP och gällande farmakopékrav och inspekteras regelbunder av myndigheter, både Läkemedelsverket och FDA.